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云財經訊,國家藥監局于2020年10月試點發放國產第三類、進口第二、三類醫療器械注冊證,并逐步試點發放了與電子注冊證關聯的注冊證變更文件,現已發放醫療器械電子注冊證1.4萬張、注冊證變更文件0.35萬張。在總結前期試點發放及應用情況基礎上,國家藥監局經研究決定,自2022年11月1日起,全面實施醫療器械電子注冊證。
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